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Efficacia e sicurezza del gel a base di Ingenolo Mebutato nella cheratosi attinica

Vi è la necessità di migliorare gli approcci medici nel trattamento della cheratosi attinica. L’Ingenolo Mebutato, un estere diterpene estratto e purificato dalla pianta Euphorbia peplus, è stato valutato come terapia topica per la cheratosi attinica.

L’obiettivo di uno studio è stato quello di verificare l'efficacia e la sicurezza di Ingenolo Mebutato in gel in 3 regimi di dosaggio per il trattamento della cheratosi attinica.

Ai pazienti con cheratosi attinica non-facciale è stato applicato un gel veicolo per 3 giorni, Ingenolo Mebutato gel 0.025% per 3 giorni, Ingenolo Mebutato gel 0.05% per 2 o 3 giorni.
Il periodo osservazionale è stato di 8 settimane.

Tutti e 3 i trattamenti attivi sono risultati significativamente più efficaci del veicolo nella clearance delle lesioni di cheratosi attinica, con una risposta alla dose osservabile.

Il tasso di clearance parziale ( endpoint primario di efficacia ) per i pazienti trattati con Ingenolo Mebutato gel è variato dal 56% al 75.4% rispetto al 21.7% del gruppo gel veicolo ( p=0.0002 fino a p
Il tasso di clearance completa è risultato significativamente più elevato ( p minore o uguale a 0.0006 ) per i pazienti nel gruppo trattato con Ingenolo Mebutato gel ( range: 40% fino al 54.4% ) rispetto al veicolo ( 11.7% ), così come il tasso di clearance basale ( range: 42% fino al 57.9% per Ingenolo Mebutato gel rispetto al 13.3% per il veicolo, p
L’intervallo di variazione della riduzione percentuale media delle lesioni basali in cheratosi attinica nei pazienti trattati con Ingenolo Mebutato gel era compreso tra 75% e 100%, contro lo 0% per il gel veicolo ( p
Il trattamento attivo è risultato ben tollerato a tutti i dosaggi.

Il meccanismo d'azione di questo farmaco è l'induzione localizzata di necrosi seguita da una risposta infiammatoria transitoria, e questo si è manifestato nella maggior parte dei pazienti come reazioni cutanee locali temporanee costituite principalmente da eritema, desquamazione, escara. Non c'è stata evidenza di cicatrici correlate al trattamento.

In conclusione, la terapia diretta di breve durata con Ingenolo Mebutato gel per la cheratosi attinica non-facciale sembra essere efficace con un profilo di sicurezza favorevole e potenziali benefici rispetto agli agenti topici che richiedono un più prolungato ciclo di trattamento. ( Xagena2009 )

Anderson L et al, J Am Acad Dermatol 2009; 60: 934-943


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